葛兰素史克（GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准易适来（德莫奇单抗）与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。中国国家药品监督管理局近期还批准易适来用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
易适来用于CRSwNP的获批是基于ANCHOR-1与ANCHOR-2两项III期临床试验数据。数据显示，治疗52周时，患者内窥镜息肉总评分（0-8分制）较基线改善（降低）[治疗差异（95%置信区间）及p值：ANCHOR-1为-0.7（-1.1, -0.3），p<0.001；ANCHOR-2为-0.6（-1.0, -0.2），p=0.004]；在治疗第49至52周，鼻塞语言应答量表（0-3分制）亦改善[治疗差异（95%置信区间）及p值：ANCHOR-1为-0.23（-0.46, <0.00），p=0.047；ANCHOR-2为-0.25（-0.46, -0.03），p=0.025]。两项试验中，德莫奇单抗整体耐受性良好，患者不良反应发生率及严重程度与安慰剂组相似。
葛兰素史克高级副总裁，全球呼吸、免疫与炎症领域研发负责人及转化与开发科学负责人Kaivan Khavandi表示：“鉴于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者存在未被满足的持续治疗需求，此次易适来 的获批有望重新定义其治疗标准——每年仅需两针，可以帮助患者改善疾病带来的症状。此前易适来在中国还获批用于重度哮喘的治疗，这意味着更多中国患者将可获得这款超长效的生物制剂。”
GSK副总裁、中国总经理余慧明表示：“此次易适来在中国获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的成人患者，是继其获批用于治疗重度哮喘之后，又一重要新增适应症。GSK期待通过易适来，为更多受2型炎症相关疾病困扰的患者，提供超长效的创新治疗选择。与此同时，我们将一如既往响应国家号召，持续提升创新药物的可及性与可负担性，以实际行动践行GSK心系患者、守护公众健康的企业社会责任。”
易适来已在美国和中国获批用于治疗重度哮喘，同时也在日本、欧盟及英国获批，用于治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
