追访
如“基因技术”用于H7N9疫苗或需新建生产线
徐建青称，他们研制的H7N9疫苗是一种基因疫苗。做出这种工艺选择的原因是：灭活技术对H7病毒系的确“不感冒”。因此，上海科研人员尝试把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上，相当于存进保险柜里再放到人体细胞中，由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏，就有效激发人体产生免疫应答。
对此，北京一家H7N9疫苗研发团队的工作人员表示，基因工程技术，能否成功用于H7N9疫苗，还有待实践检验。
目前，我国已获准上市的流感疫苗均采用传统的灭活或裂解工艺。近年来，也有国外疫苗企业采用细胞技术研制出新型流感疫苗，以省去传统灭活或裂解工艺中，鸡胚培养的时间和成本，但尚未或大规模应用。
北京科兴生物是科技部H7N9疫苗研发课题的五个参与团队之一。昨晚，该企业市场部负责人刘沛诚向新京报记者介绍，他们目前向国家食药总局申请开展临床试验的H7N9疫苗，也是采用上述传统工艺研制的。
针对灭活疫苗是否对病毒H7N9缺乏有效性这一问题，刘沛诚坦言，在此前的研究过程中，他们确实也了解到灭活技术对一些流感病毒的有效性不强等问题。一个很典型的实例是，在几年前，针对高致病性禽流感病毒H5N1的疫苗研制过程中，研究人员就发现，相对于传统的流感疫苗，H5N1灭活病毒疫苗的剂量要非常大，才能起效。但剂量增大，受种者的接种风险自然也随之加大。
比如，初期的临床研究显示，传统工艺下的H5N1灭活疫苗，要每剂次90微克连续接种两针，才能有效激活受种者对H5N1的免疫保护应答。因此，之后获国家食药监局批准生产储备的大流行流感疫苗，采用了全病毒加佐剂的工艺。“这样一来，10微克两针，就能起到让受种者对H5N1免疫的效果”，刘沛诚说。
此次，北京科兴申报临床试验的H7N9疫苗，正是以大流行流感疫苗为原型疫苗而研制的。
一位疫苗企业相关负责人表示，基因工程对流感疫苗来说是一种全新的生产工艺，若未来该工艺的H7N9疫苗获批生产，则意味着有疫苗企业需要为此上马新的生产线，还要经过国家新版GMP认证，这种投入非常大，且批量需要更长的时间。
